공채 채용정보

1. 재조합 단백질 생산을 위한 정제공정 연구
  - 고순도 단백질 의약품 생산을 위한 정제 공정 설계, 공정 최적화 및 공정특성 확인
  - 경쟁력 있는 제품 개발을 위한 정제공정 조건 설정 및 QbD 전략 수립

2. 상업화 위한 생산기술이전
  - 상업 생산을 위한 스케일업 연구
  - 생산본부 및 CMO 등 GMP 시설로의 정제공정 기술이전
  - 생산 중 발생하는 문제에 대한 원인 파악 및 해결책 마련

3. 공정 개선 및 글로벌 품질 경쟁력 확보
  - 최신 공정기술 도입 통한 생산성 및 업무 효율성 증대
  - 선진국 최신 허가 규정에 적합한 배양공정 관련 근거 자료 마련

[자격요건]
  - 석사 이상 (생명공학/화학공학/약학 등 관련 분야)
  - 석사 후 경력 3년 이상 또는 박사 후 1년 이상 (재조합단백질 정제 연구 경력 보유자)
  - 상업생산 규모의 스케일업 연구 경험 보유자

[우대 조건]
  - 관련분야 박사학위 소지자
  - 영어 능통자 우대

1. 신규 및 변경 허가 위한 허가 전략 수립 및 마스터플랜 관리
  - 개발 단계별, 국가별 최신 허가 규정 및 가이드라인 따라 제품 맞춤형 허가 전략 수립
  - 연구-생산-허가 부분 허가자료 확보 위한 마스터플랜 수립 및 관리

2. 허가자료 (CTD) 작성 및 확보 
  - 각 파트 (배양, 정제, 분석, 제제, 생산 등) 산출 자료 검토, 허가요건을 충족하는 허가자료 확보
  - CTD 작성, 검토 및 허가자료 packaging
  - 의약품 전주기 관리 따라 변경 및 갱신 등 대한 CTD 업데이트 / 업그레이드

3. 허가 대응 및 승인 획득
  - 허가기관, 관련 부서, CRO, 파트너사 등과의 소통 통한 허가 대응 전략 수립
  - 객관적, 과학적 근거 바탕으로 규제기관 설득 논리 마련
  - 신속한 보완사항 검토 통한 보완자료 작성, 허가 일정 관리

[자격 요건]
  - 석사 이상 (생명공학/화학공학/약학 등 관련 분야)
  - 경력 3년 이상 (바이오의약품 연구·개발 및 국내/외 허가 관련 업무)
  - 국내/외 허가 규정 및 가이드라인 검토 및 적용

[우대 조건]
  - 선진국 (FDA, EMA) 허가 경험자 우대
  - 영어 (SP, WR) 능통자 우대

1. 자사제품 및 CMO 제품 생산을 위한 원자재 관리
2. 자사제품 및 CMO 제품 생산
3. GMP 제조소 및 장비 관리

[자격 요건]
  - 전문학사
  - 신입
  - 관련 전공(세포, 생물, 분자생물학, 생명공학 등) 학위 소지자
  - 컴퓨터 활용능력(엑셀, 파워포인트 등) 우수자

[우대 조건]
  - 제약회사 GMP 경험자
  - 세포배양 경험자
  - 물류 관리 경험자

1. 세포치료제 및 재생의료 분야 BD(Business Devleopment)
2. 초기 개발단계 연구과제 L/I, 연구프로젝트 License Out 전략 수립, Deal 등 국내 및 해외 사업개발
3. 제약/바이오/헬스케어 유관산업 시장조사 및 산업환경, 경쟁현황 검토 상기 유관산업내 신사업 검토 및 M&A 투자 실행
4. 신사업 추진의 투자 타당성 및 사업성 분석
5. 프로젝트 관리

[자격 요건]
  - 학사이상
    · 생물학, 생명공학 계열 관련 전공 (생물학, 생명공학, 면역학, 세포생물학, 생명과학, 분자생물, 의공학, 약학 등)
  - 경력 7년 이상
  - 비즈니스 영어 회화 능통자

[우대 조건]
  - 세포치료제 동종업계 사업개발(BD) 수행 경험자, 제약/바이오 회사 전략기획/신사업 검토 경력 보유자
  - 생물학, 생명공학 등 연관 분야의 석사/박사 학위를 소지하신 분
  - 제약 연구/임상/개발 경험 있으신 분

1. 전략기획, 신사업기획, 과제관리 (신약개발/줄기세포치료제 분야)
2. 경쟁시장/산업계 동향 조사 분석
3. 중장기 R&D 전략 수립 및 실행 지원
4. 신규연구과제 기획/제안서 작성
5. 전임상, 임상개발 관련 문헌 조사
6. 학술 논문 등 기술자료 검토 분석 및 연구기술 관련 유관부서 미팅 진행 및 회의기록
7. 시장 정보수집 및 분석평가, R&D 포트폴리오 사업화 전략 구상
8. R&D포트폴리오 사업화 전략 수립, 신사업 기획 및 중장기 계획 수립

[자격요건]
  - 학사이상 
    · 생물학, 생명공학 계열 관련 전공 (생물학, 생명공학, 면역학, 세포생물학, 생명과학, 분자생물, 의공학, 약학 등)
  - 경력 7년 이상

[우대 조건]
  - 신약개발/유전자치료제 분야 품목 기획 경험자
  - 연구소 연구실무 경력자 (과제 leading 경험)
  - 비즈니스 영어 회화 능통자

1. 해외 규정 모니터링 및 허가전략 수립
2. CTD 검토, 허가서류 제출, 보완대응, 허가 승인 취득
3. 기허가 품목갱신/허가변경/표시자재 검토 등 허가관리

[자격요건]
  - 학사이상 (약학 또는 생명과학 및 관련학과)
  - 경력 3년 이상 (RA 경력 2년 이상)
  - 외국어 능통자

[우대 조건]
  - 영어 능통자 우대
  - 아시아, 중동, 중남미 허가 경험자 우대