[직무내용]
■ 담당 업무
ㆍ 품질관리 조직 관리
ㆍ 제조 및 품질관리 기준(GMP/QMS)
ㆍ 품질보증(QA), 제조공정 검토 및 개선
ㆍ 허가사항 관리 및 변경 검토
ㆍ 대관업무(식약처)
ㆍ 품목별 제조.품질 기록 검토
ㆍ 품질 심사, 실사, 규제 대응
ㆍ 자체 감사, 교육, 변경 관리, 고객사 대응 등
■ 자격요건
ㆍ관련학과 전공자 (약학, 화학, 생명과학, 의료공학 등)
ㆍ관련 자격증 소지자 우대 (약사, 품질관리인 자격 등)
ㆍ해당 품목별 GMP/QMS 이해 필수
ㆍ유관 경력 5년 이상 (품질, 제조, QA/QC 등)
■ 우대사항
ㆍ GMP 인증 대응 경험
ㆍ 의약품/의약외품/의료기기 QMS 심사 경험
ㆍ 영어 문서 이해 및 작성 가능자
[근무시간 및 형태]
주 5일 근무
(근무시간) (오전) 8시 30분 ~ (오후) 5시 30분
주소정근로시간 : 40시간
[급여조건]
- 연봉
35000000원 이상
- 상여금 : 0%
(미 포함)
[장애인채용희망여부]
비희망
[병역특례]
- 비희망