임상계획서 항목의 임상시험의 명칭, 배경목적, 단계, 실시기관 정보, 참여 인력, 의뢰자 정보, 사용되는 의약품 정보를 작성 및 검토한다. 이론적 근거와 목적, 대상 환자군, 치료, 기간, 1차 평가변수 등을 간략히 요약 기술하여 보고서의 서론을 작성하고, 임상시험 설계 및 계획에 대하여 모니터링하고 실시한 내용을 작성한다. 임상시험의 유효성/안전성 평가 결과와 유익성, 위해성 관계를 바탕으로 고찰 및 결론을 작성한다. 평가된 안정성, 유익성 결과를 바탕으로 작성된 임상시험 결과보고서를 검토한다. 임상시험용 의약품이 시판 허가된 의약품으로 임상시험에 사용 가능한지 타당성 여부를 검토한다.

• 정규교육 : 16년 초과(대학원 이상)
• 숙련기간 : 2년 초과 ~ 4년 이하
• 직무기능 : 자료 (종합) / 사람 (말하기-신호) / 사물 (정밀작업)
• 작업강도 : 아주 가벼운 작업
• 육체활동 : 시각
• 작업장소 : 실내
• 작업환경 : -
• 유사명칭 : 임상시험모니터링요원(clinical research associate)
• 관련직업 : -
• 자격/면허 : -
• 고용직업분류 : [1221]생명과학 연구원
• 표준직업분류 : [2111]생명과학 연구원
• 표준산업분류 : [M701]자연과학 및 공학 연구개발업 / [C211]기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업
• 조사연도 : 2022
• 비고 : -