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한국직업사전

직업·진로 직업정보 한국직업사전
『한국직업사전』 에 수록된 직업들은 직무분석을 바탕으로 조사된
정보들로서 수많은 일을 조직화된 방식으로 고찰하기 위하여
유사한 직무를 기준으로 분류한 것이다.
의약품분석연구원

직무개요

의약품의 품질을 평가하기 위해 약물의 목표품질에 적합하게 유효성, 안전성, 안정성이 확보될 수 있는지 분석하고 품질관리를 위한 평가방법, 기준을 설정한다.

수행직무

원료, 대조약, 공정서, 논문 등을 통해 분석법 문헌연구를 진행하고 분석연구 계획, 초기 연구를 위한 시험방법을 작성한다. 제품개발의 품질 목표 설정, 배합 적합성 및 가혹시험, 제품의 안정영향성 분석, 첨가제 선정, 배합비율, 허가 시 제출 범위 등을 고려하여 위험성을 평가한다. 전처리 방법, 기기분석 조건에 따른 분석연구, 용출기준설정 근거를 위한 예비 또는 본 시험을 수행한다. 분석법 밸리데이션 시험 수행 및 트러블슈팅, 통계적 자료 도출 및 Raw data를 관리한다. 분석법 기술이전을 위한 샘플 선정, 기기, 시약, 용매, 표준정보를 취합한다. 비교용출 시험 실시 및 트러블슈팅과 비교용출 시험 배치들의 제조 정보 및 성적서를 확인한다.


부가직업정보

  • 정규교육 : 14년 초과 ~ 16년 이하(대졸 정도)
  • 숙련기간 : 2년 초과 ~ 4년 이하
  • 직무기능 : 자료 (종합) / 사람 (관련없음) / 사물 (정밀작업)
  • 작업강도 : 아주 가벼운 작업
  • 육체활동 : -
  • 작업장소 : 실내
  • 작업환경 : -
  • 유사명칭 : -
  • 관련직업 : -
  • 자격/면허 : -
  • 고용직업분류 : [1541]화학공학 기술자 및 연구원
  • 표준직업분류 : [2321]화학공학 기술자 및 연구원
  • 표준산업분류 : [C211]기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업
  • 조사연도 : 2022
  • 비고 : -
담당부서 : 미래직업연구팀
담당자 : 김중진, 윤미희(1577-7114)