수요자의 요구에 적합한 품질의 생체재료를 합리적으로 생산하기 위해 수입·공정·출하검사 및 밸리데이션업무를 수행한다.
수행직무
고품질의 생체재료를 합리적으로 생산하기 위해 수입검사, 공정검사, 출하검사를 실시한다. 부적합으로 판정된 원자재, 소모자재, 공정품, 제품, 설비 등에 대한 보고서를 작성하고 대처한다. 밸리데이션(Validation:주로 의료업에서 제조소의 구조설비 및 작업의 흐름, 제조공정, 제조관리와 품질관리 등과 이를 지원하는 모든 운영관리 및 작업이 표준화되어 계획대로 재현성 및 유의성 있게 기대하는 제품을 제조할 수 있다는 것을 과학적으로 검증하여 문서화하는 것으로 설치적격성평가IQ, 운전적격성평가OQ, 성능적격성평가PQ로 구성)업무를 수행한다.