ICH(국제의약품규제조화위원회) 및 GVP(우수 약물관리 기준) 가이드라인을 숙지하고 임상시험 성적서 및 비임상시험자료 검토 등을 통해 약품감시문서(안전관리계획 SMP, 안전성 최신보고 DSUR, 위해성 관리계획 RMP, 유익성-위해성 평가보고 PBRER 등)를 작성·검토·갱신·보관한다. 안전성 관리와 계획에 대해 관련 기관과 협의하고 정기적으로 약품감시문서를 작성하여 KIDS(한국의약품안전관리원)나 식품의약품안전처에 제출한다. 가이드라인에 따라 PMS SOP(Standard Operating Procedure)를 개발하고 개정한다. 국내외 안정성 정보를 수집하고 분석한다. 시판 후 및 임상시험 중에 일어나는 부작용, 약품의 오용, 효과부족, 임신정보 등을 모니터링하고 조사한다. 회사 내 안전성 정보 관련 문서를 검토하고 직원들에게 유해사례 등 약품감시에 관한 교육을 한다. 안전성 정보 관련 위기 발생 시 회사 및 식약처 등 관계기관과 소통·대처한다. 시판 후 안전성 정보를 수집하기 위한 관찰 연구의 전 과정을 책임지기도 한다.

• 정규교육 : 14년 초과 ~ 16년 이하(대졸 정도)
• 숙련기간 : 1년 초과 ~ 2년 이하
• 직무기능 : 자료 (조정) / 사람 (말하기-신호) / 사물 (관련없음)
• 작업강도 : 가벼운 작업
• 육체활동 : -
• 작업장소 : 실내
• 작업환경 : -
• 유사명칭 : LSO(Local Safety Officer), ASR(Affiliate Safety Affair)
• 관련직업 : PV(Pharmacovigilance)전문가, PMS(Post-Market Surveillance)전문가
• 자격/면허 : 약사, 간호사
• 고용직업분류 : [3030]약사 및 한약사
• 표준직업분류 : [2420]약사 및 한약사
• 표준산업분류 : [C212]의약품 제조업
• 조사연도 : 2019
• 비고 : -