국내외 의료기기 분야 트렌드 및 제품개발 특성을 파악하여 개발목표를 설정하고 국가별 인허가 규정에 적합한 개발전략 및 계획을 수립한다. 수립한 개발계획에 따라, 유관부서와의 업무를 조율하고 효율적인 제품개발을 진행하는 데 지원한다. 국가별 허가 등록절차가 상이하기 때문에 이를 파악하고 등록에 필요한 허가서류를 작성, 제출하여 허가를 진행한다. 의료기기 임상시험을 지원한다. 등록진행제품의 문의사항에 대한 답변 및 해결방안을 준비하여 개발일정 내 허가를 달성하고 제품출시를 관리한다. 시판된 의료기기의 안전 등을 지속적으로 관리한다. 의료기기와 관련된 국내외 법률적 변화 등을 지속적으로 모니터링하고 필요시 관련 부서에 전달하거나 교육한다.

• 정규교육 : 12년 초과 ~ 14년 이하(전문대졸 정도)
• 숙련기간 : 1년 초과 ~ 2년 이하
• 직무기능 : 자료 (조정) / 사람 (협의) / 사물 (관련없음)
• 작업강도 : 가벼운 작업
• 육체활동 : -
• 작업장소 : 실내
• 작업환경 : -
• 유사명칭 : 의료기기RA전문가
• 관련직업 :
• 자격/면허 : 의료기기RA전문가
• 고용직업분류 : [0221]경영·진단 전문가
• 표준직업분류 : [2715]경영 및 진단 전문가
• 표준산업분류 : [C271]의료용 기기 제조업 / [G478]기타 상품 전문 소매업
• 조사연도 : 2018
• 비고 :