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직업카드뉴스 임상시험코디네이터

2023-11-06

미래를 함께할 새로운 직업 환자에게 더 나은 치료 기회를 제공하는 임상시험코디네이터 "길고 길었던 코로나19의 대유행 완화... 이제는 팬데믹에서 엔데믹을 향해!" 코로나19 안정화라는 성과를 이뤄내기까지 '백신'과 '치료제' 개발은 매우 중요한 이슈였습니다. 이를 계기로 질병을 예방하고 치료하는 의약품 개발에 대한 사회적 관심도 무척 높아졌죠. 코로나19 백신처럼 새로운 약을 개발하기 위해서는 반드시 '임상시험'을 거쳐야 합니다. 임상시험은 연구자가 '신약'의 효과와 부작용 등을 검토해 환자에게 적합한 치료 기회를 제공해준다는 점에서 매우 중요한 과정입니다. *임상시험:개발 중인 의약품이나 의료 기술의 보급 및 사용을 허가하기 전에 효과와 안정성을 증명하고자 사람을 대상으로 행하는 실험 임상시험 연구가 원활하게 이뤄질 수 있도록 세세하게 조율하고, 전반적인 운영을 맡는 전문가를 '임상시험코디네이터'라고 합니다. 임상시험코디네이터는 임상시험 연구의 전 과정을 총괄합니다. 시험대상자 동의서 설명 및 등록 관리 신체 검진 등 임상시험을 위한 검사 실시 시험대상자 기관 방문 일정 관리 임상시험 관련 예산 및 비용 관리 임상시험 기본문서 작성 및 관리 의료데이터 기록 및 관리 업무 중대한 이상반응 발현 대상자 관리 아직 우리나라에서는 임상시험코디네이터 업무에 대한 인식이 부족해, 비정규직이나 아르바이트 형식으로 이들을 고용하는 기관이 많습니다. 일부 기관에서는 간호사 임상시험 관련 업무를 진행하기도 하죠. 그러나 임상시험은 환자를 대상으로 하는 진료가 아닌, 신약 개발을 위해 실험하는 연구이므로 임상시험코디네이터의 전문성이 중요합니다. 우리나라 제약산업의 발전을 위해서도 임상시험코디네이터의 전문화에 대한 요구가 증가하고 있는 상황이죠. 2016년 식품의약품안전처에서도 이를 인지해 임상시험 관련 규정에 대한 신규 조항을 마련했습니다. 앞으로 임상시험코디네이터의 전문성과 경쟁력이 강화되는 환경이 조성된다면 국내 제약산업은 더 크게 도약할 추진력을 얻을 것으로 기대됩니다. 임상시험코디네이터가 되려면? 관련 전공으로는 간호학, 임상병리학, 보건행정 등이 있습니다. 임상시험 전 과정을 원만히 수행해 나갈 수 있는 관리능력 및 조직화 역량, 능숙한 의사소통 능력 등을 지니고 있으면 유리합니다. 우리나라 대표 직업의 모든 것이 궁금하다면 www.work.go.kr 워크넷을 방문해보세요.

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