최신 허가사항 및 관련 공정서를 반영한 원자재 및 제품의 시험규격서 작성, 개정시험데이터, 계산식, 시험에 사용된 장비, 시약 적합성을 검토한다. 시험일지, 로그북 등 검토, 시험결과 판정, 배치별 시험경향 분석, 관리수준 설정 시험기준일탈(OOS) 처리 절차를 수립하고 적합여부를 판단한다. 시약, 고압가스 유해물질, 유해위험물질 취급 및 사용 시 안전사항을 관리한다. 시험규격서(원자재 제품), QC시스템관련 지침서(SOP), 개정 시험법, 시험장비 작동 및 관리지침서(SOP)를 작성하고 개정한다. 시험장비 연간유지보수 계획서, 설치적격성 평가 계획, 운전적격성 평가, 성능적격성평가를 계획하고 보고서를 작성한다. 불만사항에 대해 조사 후 보고서를 작성하고 시정 및 예방조치, 회수계획서를 허가기관에 신고한다.

• 정규교육 : 12년 초과 ~ 14년 이하(전문대졸 정도)
• 숙련기간 : 2년 초과 ~ 4년 이하
• 직무기능 : 자료 (수집) / 사람 (관련없음) / 사물 (정밀작업)
• 작업강도 : 아주 가벼운 작업
• 육체활동 : -
• 작업장소 : 실내
• 작업환경 : -
• 유사명칭 : -
• 관련직업 : -
• 자격/면허 : -
• 고용직업분류 : [0284]생산·품질 사무원
• 표준직업분류 : [3124]생산 및 품질 관리 사무원
• 표준산업분류 : [C211]기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업
• 조사연도 : 2022
• 비고 : -