바이오의약품 제조의 기초이론 및 관련 GMP 규정과 현장 실무지식을 활용하고 크로마토그래피 및 막여과방법 등을 이용하여 목적물질의 분리ㆍ정제, 최종원액 제조 등의 업무를 수행한다.
수행직무
제형버퍼에 필요한 원료와 분리·정제에 필요한 유틸리티 공급조건을 확인하고, 최종원액 조제에 필요한 원료와 자재를 검수한다. 기준에 맞게 정제버퍼를 조제하고 크로마토그래피 방법 및 한외여과/투석여과 등의 정제장비 및 농축장비를 준비하여, 최종산물을 분리·정제, 공정관리를 수행한다. 최종정제액의 제균여과 후 정제액을 충전 보관한다. 제형버퍼에 필요한 원료를 확인 및 검수하고 버퍼 및 최종원액을 기준에 맞게 조제한다. 정비가동상태를 확인하고, 작업 전·후 필터 완전성 시험을 수행하며 최종원액의 여과작업을 실시한다.