의약품 연구개발 계획 및 비임상시험 관리기준에 따라 임상시험 평가에 앞서 동물 등을 대상으로 약효, 독성 등을 검증하기 위한 시험 수행체계를 수립한다.
수행직무
비임상시험에 대한 항목별 시험방법, 투여량, 시험일정, 필요 생산량을 결정하고 수행 일정, 소요자원 및 비용계획을 수립한다. in vitro 및 비임상 in vivo 흡수, 분포, 대사, 배설 시험을 수행하고, 효능평가 실험을 수행하여 평가 의약품의 약효평가, 약동력학 결과보고서를 작성한다. 산출된 비임상 약동력학적 파라미터와 약효평가 결과를 바탕으로 컴퓨터 프로그램을 활용하여 약동력학 모델링을 실시한다. 안전성 약리시험과 평가의약품의 특성 및 독성시험을 수행하고, 평가 시험물질의 안전성 여부를 판단할 수 있는 보고서를 작성한다.
부가직업정보
정규교육 : 14년 초과 ~ 16년 이하(대졸 정도)
숙련기간 : 4년 초과 ~ 10년 이하
직무기능 : 자료 (종합) / 사람 (말하기-신호) / 사물 (정밀작업)
작업강도 : 아주 가벼운 작업
육체활동 :
-
작업장소 : 실내
작업환경 :
-
유사명칭 : -
관련직업 : -
자격/면허 : -
고용직업분류 :
[1221]생명과학 연구원
표준직업분류 : [2111]생명과학 연구원
표준산업분류 : [M701]자연과학 및 공학 연구개발업 / [C211]기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업