후보물질의 스크리닝을 통해 목표특성에 맞는 후보물질을 찾고 배양공정에서 요구되는 세포주를 확보하기 위해 생산 세포주를 개발한다.
수행직무
후보물질 선별, 개선점 파악, 개선항목 달성 여부를 확인하고 최종 후보물질을 선정한다. 유전자발현 구성체 표준작업 절차서를 작성하고, 유전자 발현체를 제조한 후 발현 구성체의 유전자 서열을 문서화한다. 마스터세포은행(MCB) 제조 및 제조용 세포은행(WCB) 제조, 세포은행 유전자발현 구성체 검증, 유지관리에 관한 표준작업 절차서를 작성한다. 바이오 의약품 구조특성 평가용 표준 작업절차서를 작성하고, 단백질 의약의 아미노산 서열 분석, 분광학적 방법으로 단백질 의약 고차 구조특성을 평가한다. 단백질 의약에서 디설파이드 위치 평가, 단백질 의약 말단 아미노산 서열 확인, 단백질의 1차 및 고차 구조특성 분석결과를 문서화한다. 분자량, 분광학적 성질, 전기 역동적 성질을 분석하여 당 단백질 의약의 당 함량, 당 결합 위치 등의 조성 특성을 파악한다.