원료의약품의 제조처별 물리화학적 특성을 파악하고 배합적합성 평가를 위한 기능별 부형제 선정 및 통계처리를 수행한다. 제형개발을 위한 기능성 부형제 비교연구, 대조약 또는 기존 제품의 함량, 용출 등 물리화학적 평가를 진행한다. 의약품 제조 및 공정개선 연구, Quality by Design(QbD) 기법을 이용한 공정 최적화 연구, Design of Experiment 기법을 이용한 연구 과정의 계획 및 통계처리를 수행한다. 개발 대상 의약품의 유효기간 산정을 위한 안정성 연구, 의약품 검증을 위한 분석법, 밸리데이션 연구, 제조시설로의 기술이전을 위한 파일럿 스케일(pilot scale, 또는 pilot plant: 실제 플랜트 운영을 위해 확인하기 위한 시험) 연구와 의약품 제조공정의 재현성 평가를 진행한다.

• 정규교육 : 16년 초과(대학원 이상)
• 숙련기간 : 2년 초과 ~ 4년 이하
• 직무기능 : 자료 (종합) / 사람 (관련없음) / 사물 (정밀작업)
• 작업강도 : 아주 가벼운 작업
• 육체활동 : 시각
• 작업장소 : 실내
• 작업환경 : -
• 유사명칭 : -
• 관련직업 : -
• 자격/면허 : -
• 고용직업분류 : [1541]화학공학 기술자 및 연구원
• 표준직업분류 : [2321]화학공학 기술자 및 연구원
• 표준산업분류 : [C211]기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업
• 조사연도 : 2022
• 비고 : -