고형제 의약품을 원활하게 생산하기 위하여 GMP 규정에 따라 제조조건 설정, 원료칭량 및 조제, 용기세척 및 충전, 공정검사, 선별·포장 등의 정해진 업무를 수행한다.
수행직무
제조장비별 작동원리 및 운용조건을 파악하고, 설정 및 유지 상태를 확인한다. 원료칭량 후 라벨을 발행하고 부착한다. 원료의 보관조건, 원료명, 관리번호, 유효기간, 사용승인 여부원료를 확인한다. 투입 전 원료를 확인하여 혼합작업을 수행하고 기록하며, 건식 또는 습식 과립작업, 열풍 또는 유동층 등의 건조작업을 수행하고 기록한다. 과립을 일정 압력으로 압축 또는 캡슐에 충전하여 일정한 성상을 만드는 공정을 수행한다. 타정기와 충전기의 용량과 가동범위 및 주의사항을 확인하고 타정 및 충전작업을 수행하고 기록한다. 코팅기의 용량과 가동범위 및 주의사항을 확인하고, 코팅공정 작업을 수행하고 기록한다.