바이오의약품의 최종제품 제조를 위하여 바이오의약품 제조의 기초이론 및 관련 GMP 규정과 현장 실무지식을 활용하고 제형화, 포장 등의 업무를 수행한다.
수행직무
제품별 조제액의 용해 상태 확인 및 최종액량을 정하고, 공정관리용(IPC용) 조제액을 샘플링한다. 약액을 이송하면서 제균 여과, 멸균기를 이용하여 용기를 멸균하고 충전기 작업 조건을 설정하고 가동한다. 용봉, 실링(sealling), 캡핑(capping) 이물검사, 누출검사를 수행하고 동결건조 장비 및 멸균기의 조건을 설정하고 가동한다. 라벨 등의 표시자재 구분, 관리를 통해 포장재와 표시자재 점검, 제조번호와 유효기간을 인쇄한다. 포장관련 지침에 따라 포장공정을 수행하며 공정 중 일탈 발생 시 처리하고 포장공정 종료 후 표시자재 수량을 관리한다.