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한국직업사전

직업·진로 직업정보 한국직업사전
『한국직업사전』 에 수록된 직업들은 직무분석을 바탕으로 조사된
정보들로서 수많은 일을 조직화된 방식으로 고찰하기 위하여
유사한 직무를 기준으로 분류한 것이다.
주사제생산원

직무개요

주사제 의약품을 생산을 위해 GMP 규정에 따라 제조조건 설정, 원료칭량, 조제 및 동결건조, 용기세척, 충전 및 멸균, 공정검사 선별·포장 등의 업무를 수행한다.

수행직무

제조장비별 작동원리 및 운용조건을 파악하고, 설정 및 유지 상태를 확인한 후 문제 발생의 유형별 트러블슈팅 방법을 숙지하여 적절한 조치를 한다. 원료 및 주사용수를 조제 탱크에 투입 후 조제 탱크의 온도, RPM, 시간 등을 설정하여 운전한다. 제품별 조제액의 용해 상태 확인 및 최종액량을 정하고, 공정관리용(IPC용) 조제액을 샘플링한다. 약액을 이송하면서 제균 여과, 멸균기를 이용하여 용기를 멸균하고 충전기 작업 조건을 설정하고 가동한다. 용봉, 실링(sealling), 캡핑(capping) 이물검사, 누출검사를 수행하고 동결건조 장비 및 멸균기의 조건을 설정하고 가동한다.


부가직업정보

  • 정규교육 : 9년 초과 ~ 12년 이하(고졸 정도)
  • 숙련기간 : 1년 초과 ~ 2년 이하
  • 직무기능 : 자료 (수집) / 사람 (관련없음) / 사물 (제어조작)
  • 작업강도 : 보통 작업
  • 육체활동 : -
  • 작업장소 : 실내
  • 작업환경 : 대기환경미흡
    위험내재
    소음·진동
  • 유사명칭 : -
  • 관련직업 : -
  • 자격/면허 : -
  • 고용직업분류 : [8523]화학제품 생산기계 조작원(고무·플라스틱 제외)
  • 표준직업분류 : [8321]화학제품 생산기 조작원
  • 표준산업분류 : [C211]기초 의약물질 및 생물학적 제제 제조업
  • 조사연도 : 2022
  • 비고 : -
담당부서 : 미래직업연구팀
담당자 : 김중진, 윤미희(1577-7114)