주사제 의약품을 생산을 위해 GMP 규정에 따라 제조조건 설정, 원료칭량, 조제 및 동결건조, 용기세척, 충전 및 멸균, 공정검사 선별·포장 등의 업무를 수행한다.
수행직무
제조장비별 작동원리 및 운용조건을 파악하고, 설정 및 유지 상태를 확인한 후 문제 발생의 유형별 트러블슈팅 방법을 숙지하여 적절한 조치를 한다. 원료 및 주사용수를 조제 탱크에 투입 후 조제 탱크의 온도, RPM, 시간 등을 설정하여 운전한다. 제품별 조제액의 용해 상태 확인 및 최종액량을 정하고, 공정관리용(IPC용) 조제액을 샘플링한다. 약액을 이송하면서 제균 여과, 멸균기를 이용하여 용기를 멸균하고 충전기 작업 조건을 설정하고 가동한다. 용봉, 실링(sealling), 캡핑(capping) 이물검사, 누출검사를 수행하고 동결건조 장비 및 멸균기의 조건을 설정하고 가동한다.